Москва
Ивабрадин таб.п/о плен. 5мг №56
Отпускается по рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: ивабрадина гидрохлорид – 5,390 мг или 8,085 мг (в пересчете на ивабрадин – 5,000 мг или 7,500 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
состав оболочки: для дозировки 5 мг – Опадрай желтый 32К220073 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид желтый (Е172); для дозировки 7,5 мг – Опадрай оранжевый 32К230004 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), триацетин, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (Е110).
Противопоказания
повышенная чувствительность к ивабрадину или любому из вспомогательных веществ препарата;
– ЧСС в покое менее 70 уд/мин (до начала лечения);
– кардиогенный шок;
– острый инфаркт миокарда;
– тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст. и диастолическое АД менее 50 мм рт.ст.);
– тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд- Пью);
– синдром слабости синусового узла;
– синоатриальная блокада;
– нестабильная или острая сердечная недостаточность;
– зависимость от искусственного водителя сердечного ритма (состояния, при которых сердечный ритм обеспечивается исключительно электрокардиостимулятором);
– нестабильная стенокардия;
– атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени; – одновременное применение с мощными ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 3А4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон (см. разделы «Фармакокинетика» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
– одновременное применение с верапамилом или дилтиаземом, которые являются умеренными ингибиторами CYP3A4, обладающими способностью урежать ЧСС (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
– беременность, период грудного вскармливания и применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные меры контрацепции (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены);
– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Меры предосторожности
Умеренно выраженная печеночная недостаточность (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); врожденное удлинение интервала QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT; одновременный прием грейпфрутового сока; недавно перенесенный инсульт; пигментная дегенерация сетчатки глаза (retinitis pigmentosa); артериальная гипотензия; ХСН IV функционального класса по классификации NYHA; одновременное применение с калийнесберегающими диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Показания к применению
Симптоматическая терапия стабильной стенокардии
Симптоматическая терапия стабильной стенокардии при ишемической болезни сердца у взрослых пациентов с нормальным синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд/мин:
– при непереносимости или наличии противопоказаний к применению β-адреноблокаторов;
– в комбинации с β-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы β-адреноблокатора.
Терапия хронической сердечной недостаточности
Терапия хронической сердечной недостаточности II–IV класса по классификации NYНA с систолической дисфункцией у пациентов с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд/мин в комбинации со стандартной терапией, включающей в себя терапию β-адреноблокаторами, или при непереносимости, или наличии противопоказаний к применению β-адреноблокаторов.
Описание товара
Для дозировки 5 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. Допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета. Для дозировки 7,5 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета. Допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Срок годности
2,5 года
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 7,5 мг. По 7, 10 или 14 таблеток в блистер из пленки ПВХ или ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Термолабильный препарат
нет
Страна производства:
Россия
Сплит
Нет
Производитель:
Биоком
Минимальный возраст от, мес
18 лет
Отзывов пока нет
, чтобы оставить отзыв