Москва
Орунгамин капс. 100мг №15 2+1
Отпускается по рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Последняя цена продажи
1738 руб.
17.38 бонусов
Нет в наличии
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в защищенном от детей месте.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, нарушают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул.
Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола
Итраконазол в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином, рифабутином, фенитоином, являющимися мощными индукторами изофермента CYP3A4, биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами микросомальных печеночных ферментов, не рекомендуется.
Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола.
Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств
Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, являющихся субстратами изоферментов CYP3A. Результатом этого может быть усиление или пролонгация их действия, в том числе и побочных эффектов. При применении сопутствующих препаратов необходимо изучить информацию, касающуюся их метаболизма. После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения (см. раздел "Фармакокинетика"). Это следует принимать в расчет при оценке ингибирующего эффекта итраконазола на метаболизм одновременно назначаемых препаратов.
Лекарственные средства, назначать которые одновременно с итраконазолом не рекомендуется:
терфенадин, астемизол, бепридил, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левацетилметадол, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин;
мидазолам для приема внутрь и триазолам;
препараты алкалоидов спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;
нисолдипин;
блокаторы "медленных" кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который усиливается при одновременном приеме с итраконазолом. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов "медленных" кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность, так как метаболизм блокаторов "медленных" кальциевых каналов может быть снижен.
Препараты, при одновременном назначении которых рекомендуется следить за их концентрацией в плазме, действием, побочными эффектами
При необходимости дозу этих препаратов следует уменьшить:
непрямые антикоагулянты;
ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир);
некоторые противоопухолевые препараты (алкалоиды барвинка розового, в том числе винкристин и винбластин; бусульфан, доцетаксел, триметрексат);
метаболизируемые изоферментом CYP3A4 блокаторы "медленных" кальциевых каналов (верапамил и производные дигидропиридина);
некоторые иммунодепрессивные средства (циклоспорин, такролимус, сиролимус);
некоторые метаболизируемые изоферментом CYP3A4 ингибиторы ГМГ- КоА редуктазы (аторвастатин);
некоторые глюкокортикостероиды (будесонид, дексаметазон, флутиказон и метилпреднизолон);
дигоксин (из-за ингибирования Р-гликопротеина);
другие препараты: карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам для внутривенного введения, рифабутин, эбастин, ребоксетин, цилостазол, дизопирамид, галофантрин, репаглинид, фентанил.
Взаимодействия между итраконазолом, зидовудином и флувастатином не обнаружено.
Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.
Влияние на связывание белков
Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом и такими лекарственными средствами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфамеразин при связывании с белками плазмы.
Состав
На 1 капсулу:
Итраконазола пеллеты 455 мг: активное вещество: итраконазол 100 мг; вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5), бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1:2:1) (эудрагит Е-100), сахароза (сахар).
Капсулы твердые желатиновые No 0.
Состав капсул: корпус: желатин; крышечка: краситель индигокармин, титана диоксид, желатин.
Побочное действие
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические и анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны кожных покровов: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкокластический васкулит, алопеция, фотосенсибилизация, крапивница, сыпь, зуд.
Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, головокружение.
Со стороны органов зрения и слуха: нарушение зрения, включая расплывчатость и диплопию, шум в ушах, преходящая или постоянная глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: отек легких.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, рвота, тошнота, диарея, нарушение вкусового восприятия, повышение активности "печеночных" ферментов, диспепсия, запор, гепатит, гипербилирубинемия, гепатотоксичность, острая печеночная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Со стороны мочеполовой системы: поллакиурия, недержание мочи, нарушение менструального цикла, эректильная дисфункция.
Прочие: отеки.
Передозировка
Данные отсутствуют. При случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата следует провести промывание желудка, принять активированный уголь. Симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота не существует.
Способ применения и дозы
Принимать итраконазол внутрь, сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком.
При кандидозе слизистой оболочке полости рта биодоступность препарата, при пероральном приеме, может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или пациентов с трансплантированными органами. В данных случаях может потребоваться двукратное увеличение дозы.
Выведение итраконазола из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальный клинический и микологический эффект достигается через 2-4 недели после окончания лечения при заболеваниях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения заболеваний ногтей.
Противопоказания
Одновременный прием терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, триазолама, мидазолама (метаболизирующихся с участием фермента CYP3A4);
одновременный прием ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При беременности Орунгамин назначают только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
С осторожностью назначают в детском возрасте, при тяжелой сердечной недостаточности, заболеваниях печени (в т.ч. сопровождающихся печеночной недостаточностью).
Меры предосторожности
Почечная/печеночная недостаточность, периферическая нейропатия, факторы риска хронической сердечной недостаточности (ишемическая болезнь сердца, поражение сердечных клапанов, тяжелые заболевания легких, в т.ч. хроническая обструктивная болезнь легких, состояния, сопровождающиеся отечным синдромом), нарушение слуха, одновременный прием блокаторов "медленных'' кальциевых каналов, детский и пожилой возраст.
Особые указания
Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров и соблюдение личной гигиены. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. При сохранении признаков инфекции после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
- Эффективность итраконазола для лечения грибковых инфекций при тяжелой нейтропении неизвестна, поэтому в таких случаях препарат должен использоваться только при неэффективности 1-й линии терапии.
- При возникновении факторов риска хронической сердечной недостаточности (ишемическая болезнь сердца, поражение сердечных клапанов, тяжелые заболевания легких, в т.ч. хроническая обструктивная болезнь легких, состояния, сопровождающиеся отечным синдромом) во время лечения итраконазолом терапию следует отменить.
- При приеме итраконазола у некоторых пациентов отмечалась преходящая и постоянная глухота.
- 1 капсула Орунгамина содержит 4 хлебных единицы (ХЕ).
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку итраконазол может проникать в грудное молоко, при необходимости применения в период лактации женщинам, применяющим итраконазол, следует прекратить грудное вскармливание.
Показания к применению
дерматомикозы;
грибковый кератит;
онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;
системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные или тропические микозы;
кандидомикозы с поражением кожи или слизистых оболочек, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз;
глубокие висцеральные кандидозы;
отрубевидный лишай.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после плотной еды. Cmax в плазме достигается в течение 3-4 ч после приема внутрь.
Распределение
При длительном приеме Css достигается в течение 1-2 недель и составляет через 3-4 ч после приема препарата 0.4 мкг/мл (при приеме 100 мг 1 раз/сут), 1.1 мкг/мл (при приеме 200 мг 1 раз/сут) и 2.0 мкг/мл (при приеме 200 мг 2 раза/сут). Связывание с белками плазмы - 99.8%. Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость его выведения зависит от регенерации эпидермиса.
В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 мес после завершения 3-месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени – в поту.
Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2-3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг/сут, и 3 дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза/сут.
Метаболизм
Итраконазол биотрансформируется в печени с образованием большого количества метаболитов, один из которых, гидроксиитраконазол, обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro.
Выведение
Выведение из плазмы является двухфазным с T1/2 в терминальной фазе от 24 ч до 36 ч. Через кишечник выводится от 3 до 18% дозы. Примерно 35% дозы выводится в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Механизм действия связан со способностью итраконазола ингибировать синтез эргостерина клеточной мембраны грибов.
Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и дрожжей Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata и Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis.
Описание товара
Капсулы No0, с синей непрозрачной крышечкой и розовым прозрачным корпусом; содержимое капсул - сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг.
Фармакологическая группа АТС (код)
J02AC02
Лекарственная форма:
Капсулы
Международное Непатентованное Наименование
Итраконазол
Международное Непатентованное Наименование на латинице
Itraconazole
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)
B35.0;B35.1;B35.2;B35.3;B35.4;B35.6;B36.0;B37.0;B37.1;B37.2;B37.3;B37.4;B37.6;B37.8;B38;B39;B40;B41;B42;B43;B44;B45;H16
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)
Микоз бороды и головы;Микоз ногтей;Микоз кистей;Микоз стоп;Микоз туловища;Эпидермофития паховая;Разноцветный лишай;Кандидозный стоматит;Легочный кандидоз;Кандидоз кожи и ногтей;Кандидоз вульвы и вагины;Кандидоз других урогенитальных локализаций (кандидозный баланит, уретрит);Кандидозный эндокардит;Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит);Кокцидиоидомикоз;Гистоплазмоз;Бластомикоз;Паракокцидиоидомикоз;Споротрихоз;Хромомикоз и феомикотический абсцесс;Аспергиллез;Криптококкоз;Кератит
Способ введения лекарственного средства
Пероральный
Срок годности базовый (в месяцах)
36
Термолабильный препарат
нет
Торговое название
Орунгамин
Торговое название на латинице
Orungamin
Страна производства:
Россия
Фармакологическая группа АТС (название)
Итраконазол
Количество в упаковке
15
Заболевания:
Споротрихоз, Кандидоз, Вульвовагинальный кандидоз, Онихомикоз, Дерматомикозы, Гистоплазмоз, Криптококкоз, Бластомикоз, Кандидомикозы, Отрубевидный лишай, Аспергиллез, Грибковый кератит, Паракокцидиоидомикоз
Содержание действующего вещества (мг)
100 мг
Отпуск из аптек
По рецепту
Товарная категория в каталоге
Лекарственные препараты / Противогрибковые препараты
Сплит
Нет
Бренд латиница
Orungamin
Целевой возраст
Пожилой, Средний, Детский, Подростковый, Взрослый
Беречь от детей
Да
Наименование товара
Орунгамин капсулы 100мг №15 2+1
Производитель:
Озон ООО
Вид средства
Лекарственный препарат
Минимальный возраст от, мес
36
Бренд
Орунгамин
Вид упаковки
Пачка картонная
Отзывов пока нет
, чтобы оставить отзыв