Ксафлом

Действующее вещество: моксифлоксацина гидрохлорида 5,45 мг (в пересчёте на моксифлоксацин 5,00 мг).
Вспомогательные вещества: борная кислота 3,00 мг, натрия хлорид 6,40 мг, натрия гидроксида раствор 10 % до pH 6,3 , хлористоводородной кислоты раствор 10 % до pH 6,3, вода для инъекций до 1 мл.

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Местно. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней, и лечение следует продолжить в последующие 2 3 дня

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой. В связи с малой вместимостью конъюнктивальной полости возможность развития местной передозировки при применении лекарственных препаратов в виде инстилляций практически отсутствует. Общее содержание моксифлоксацина в препарате слишком мало для развития нежелательных явлений при случайном проглатывании содержимого флакона.

- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим хинолонам;
- детский возраст до 1 года.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто - снижение уровня гемоглобина крови.

Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто - головокружение.
Редко - парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения
Часто - боль, раздражение в глазах.
Нечасто - точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальная инъекция, отек глаз, зуд в глазах, отёк век, ощущение дискомфорта в глазах.
Редко - дефекты эпителия роговицы, конъюнктивит, блефарит, отёк конъюнктивы век и глазного яблока, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век, другие заболевания роговицы.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко - ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела (в горле).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто - дисгевзия.
Редко - рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко - повышение уровня аланинаминотрансферазы и гамма- глутамилтрансферазы.

Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна):
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: язвенный кератит, кератит, слезотечение, светобоязнь, отделяемое в конъюнктивальной полости.
Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Нарушения со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, крапивница.

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Исследования на животных показали, что после перорального приёма моксифлоксацина с грудным молоком экскретируются незначительные количества вещества. Тем не менее, при соблюдении терапевтических доз препарата не ожидается нежелательных реакций у грудных детей.

Моксифлоксацин фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамполомительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК гиразы) и топоизомеразы IV бактерий. ДНК-гираза фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки. Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами. Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как ів vitro, так и ів vivo)

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Вскрытый флакон использовать в течение 30 дней. Не использовать после истечения срока годности.

Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Не допускается введение препарата субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Были получены сообщения о развитии серьёзных и, в некоторых случаях, смертельных реакций гиперчувствительности (анафилактических реакций) у пациентов, систематически применявших хинолоны; у некоторых пациентов развитие реакции наблюдалось уже после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отёком Квинке (включая отёк гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом.

При развитии аллергической реакции к препарату Ксафлом ® следует прекратить применение препарата. В случае серьёзных острых реакций гиперчувствительности на моксифлоксацин, возможно, требуется оказание первой медицинской помощи. При развитии серьезных острых реакций гиперчувствительности на моксифлоксацин или любому другому ингредиенту препарата необходимо немедленно прекратить применение препарата Ксафлом и обратиться к врачу. При нарушении дыхания может потребоваться восстановление проходимости дыхательных путей и применение кислорода.

Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.

Системное применение фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к воспалению и разрыву сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Таким образом, при проявлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить приём препарата.

Данные по эффективности и безопасности моксифлоксацина для лечения конъюнктивитов у детей ограничены. Поэтому не рекомендуется использование препарата для лечения конъюнктивитов у новорождённых.

Ксафлом ® не рекомендуется применять для профилактики или эмпирической терапии конъюнктивитов, в том числе гонококковой офтальмии новорождённых, из-за фторхинолоновой резистентности гонококков Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с глазными инфекциями, вызванными гонококками Neisseria gonorrhoeae, должны получать соответствующееш системное лечение.

Ксафлом ® не рекомендуется применять для лечения глазных инфекций, вызванных Chlamidia trachomatis, у пациентов в возрасте младше 2 лет, так как соответствующие исследования не проводились.

Пациенты в возрасте старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamidia trachomatis должны получать соответствующее системное лечение.Новорождённые с офтальмией новорождённых должны получать соответствующее лечение исходя из их состояния, например, системное лечение в случаях, вызванных Neisseria gonorrhoeae или Chlamidia trachomatis.

Пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если у них есть признаки инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока.

Не следует прикасаться наконечником флакона к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.