Реслип

доксиламина сукцинат 15 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 27.7 мг, натрия кроскармеллоза - 5 мг, повидон - 0.8 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 1.8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0.6 мг, титана диоксид - 0.6 мг.

— преходящие нарушения сна.

Препарат применяют внутрь, за 15-30 мин до сна. Таблетки запивают небольшим количеством жидкости.
Рекомендуемая доза составляет 1/2-1 таб./сут. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.
Продолжительность лечения - от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, пациенту необходимо обратиться к врачу.
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина пациентам с почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется снижение дозы.
Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов следует с осторожностью назначать пациентам старше 65 лет в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении Т1/2 доксиламина рекомендуется снижение дозы.

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, мидриаз, нарушения аккомодации, сухость во рту, гиперемия кожи лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, тремор, атетоз, судороги (эпилептический синдром), кома.
Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.
При появлении симптомов отравления пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и другие средства), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (50 г - для взрослых и 1 г/кг массы тела - для детей).

— закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
— заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— детский и подростковый возраст до 15 лет;
— повышенная чувствительность к доксиламину, другим компонентам препарата или к другим антигистаминным средствам.

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае дозу препарата следует снизить), спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.
Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

На основании результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин можно применять у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.
Применение препарата Реслип® в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, антигистаминное, седативное и м-холиноблокирующее действие.
Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна.
Длительность действия – 6-8 ч.

Всасывание и распределение
После приема внутрь доксиламин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови в среднем определяется через 2 ч после приема внутрь. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. 60% выводится почками в неизмененном виде, частично - через кишечник. Т1/2 доксиламина составляет около 10 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности Т1/2 может удлиняться. При повторении курсов лечения Css препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2 года

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
Препарат Реслип® оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, антиальфа-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызвать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.
Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
В одной таблетке препарата содержится 50 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.